LOADING

Type to search

Featured News Tech

Η Neuralink του Elon Musk έλαβε έγκριση για τις πρώτες δοκιμές σε ανθρώπους

Avatar
Share

Αποδεικνύεται ότι η πρόβλεψη του Elon Musk για το FDA ήταν λάθος μόνο για περίπου ένα μήνα. Αφού φέρεται να απέρριψε τα αιτήματα της εταιρείας τον Μάρτιο, ο FDA ενέκρινε την αίτηση της Neuralink για την έναρξη δοκιμών σε ανθρώπους του πρωτοτύπου της διεπαφής εγκεφάλου-υπολογιστή Link (BCI) την Πέμπτη.

Η Neuralink, που ιδρύθηκε το 2016, στοχεύει στην εμπορική αξιοποίηση των BCIs σε ευρύ φάσμα ιατρικών και θεραπευτικών εφαρμογών – από την αποκατάσταση εγκεφαλικών επεισοδίων και τραυματισμών του νωτιαίου μυελού (SCI), έως τον έλεγχο νευρικών προσθετικών οργάνων, έως την ικανότητα “να γυρίζουμε πίσω τις αναμνήσεις ή να τις κατεβάζουμε σε ρομπότ”, υποσχέθηκε ο διευθύνων σύμβουλος της Neuralink, Elon Musk, το 2020. Τα BCIs ουσιαστικά μεταφράζουν τις αναλογικές ηλεκτρικές ώσεις του εγκεφάλου σας (που παρακολουθούνται με τη χρήση λεπτών ηλεκτροδίων που έχουν τοποθετηθεί με λεπτό νήμα σε αυτή τη φαιά ουσία) σε ψηφιακά 1 και 0 που καταλαβαίνουν οι υπολογιστές. Δεδομένου ότι το εν λόγω BCI πρέπει να εγκατασταθεί χειρουργικά στο μυαλό του ασθενούς, ο FDA – ο οποίος ρυθμίζει τέτοιες τεχνολογίες – απαιτεί από τις εταιρείες να διεξάγουν αυστηρές δοκιμές ασφαλείας προτού δώσουν την έγκρισή του για εμπορική χρήση.

Τον Μάρτιο, ο FDA απέρριψε την αίτηση της Neuralink για την έναρξη δοκιμών σε ανθρώπους, σύμφωνα με πληροφορίες, εν μέρει λόγω όλων των πειραματόζωων που πέθαιναν συνεχώς μετά την εμφύτευση του πρωτότυπου BCI. Σύμφωνα με εσωτερικά έγγραφα που απέκτησε το Reuters τον Δεκέμβριο, περισσότερα από 1.500 ζώα είχαν θανατωθεί κατά την ανάπτυξη του Neuralink BCI από το 2018. Ο Γενικός Επιθεωρητής του Υπουργείου Γεωργίας των ΗΠΑ (USDA) ξεκίνησε έκτοτε έρευνα για τους ισχυρισμούς αυτούς.

Η επιφυλακτικότητα του FDA γεννήθηκε επίσης από τις ανησυχίες σχετικά με τον σχεδιασμό και τη λειτουργία της διεπαφής όταν εμφυτεύεται σε ανθρώπους. “Οι σημαντικότερες ανησυχίες του οργανισμού για την ασφάλεια αφορούσαν την μπαταρία λιθίου της συσκευής, την πιθανότητα τα μικροσκοπικά καλώδια του εμφυτεύματος να μεταναστεύσουν σε άλλες περιοχές του εγκεφάλου και τα ερωτήματα σχετικά με το αν και πώς μπορεί να αφαιρεθεί η συσκευή χωρίς να καταστραφεί ο εγκεφαλικός ιστός”, δήλωσαν τον Μάρτιο στο Reuters νυν και πρώην εργαζόμενοι της Neuralink.

Ενώ η Neuralink έχει λάβει την έγκριση του FDA για την έναρξη της μελέτης της, η εταιρεία δεν αναζητά ακόμη εθελοντές. Αυτό είναι το αποτέλεσμα της απίστευτης δουλειάς της ομάδας της Neuralink σε στενή συνεργασία με τον FDA και αποτελεί ένα σημαντικό πρώτο βήμα που θα επιτρέψει μια μέρα στην τεχνολογία μας να βοηθήσει πολλούς ανθρώπους”, έγραψε η Neuralink στο Tweet την Πέμπτη. “Η πρόσληψη δεν έχει ακόμη ξεκινήσει για την κλινική μας δοκιμή”.

Tags:

You Might also Like